
培米替尼(Pemigatinib,商品名达伯坦/Pemazyre)是一种靶向FGFR1-3的小分子激酶抑制剂,主要用于治疗特定基因突变的胆管癌及其他FGFR异常相关肿瘤。以下是其核心用途及作用机制:
主要适应症
胆管癌
适用于经基因检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者(二线治疗)。
临床试验(如FIGHT-202)显示,其治疗应答率达35.5%,中位无进展生存期为7.2个月。
其他FGFR异常肿瘤
正在探索其在尿路上皮癌、胃癌、胶质母细胞瘤等FGFR突变实体瘤中的疗效。
2022年扩展适应症至FGFR1重排的髓系/淋巴样肿瘤(MLN)
展开剩余48%作用机制
通过选择性抑制FGFR1-3酪氨酸激酶,阻断异常激活的FGFR信号通路,从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡并抑制血管生成。
用药要点
基因检测:用药前需通过FISH、NGS等方法确认FGFR2融合/重排。
剂量:推荐13.5mg口服,连续14天后停药7天(21天为一周期)。
副作用管理:常见干眼症、高磷血症、皮肤毒性等,需对症处理
市场与医保
中国于2022年4月批准上市,未纳入医保但部分惠民保可报销。
原研药由美国Incyte公司研发,信达生物负责中国商业化。
如需更详细的临床试验数据或副作用管理方案,可参考以下扩展资源:
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